柔沛的五年研究結果發表
這篇是所有使用柔沛者或打算使用柔沛者必讀的,這篇會幫大家完整翻譯出來
1-26-2003 Los Angeles 站長
 
Propecia y year clinical trials results2001年的三月 15號, 上星期在華盛頓舉行的59屆的美國皮膚科年度學術會議中,科學家發表了外界長期等待的柔沛五年使用者研究結果

在這個結果中顯示柔沛確實持續的防止了落髮,在五年的期間裡頭髮生長總量持續減低 . 跟據發表者之一 Dr Elise Olson,大體上的頭髮總數以及頭髮增加者百分比率在第二到五年中都持續的降低與 有關頭髮總數以及頭髮增加者百分比率的降低在第二年是最大最明顯的其他年份則是相對的小,單位面積頭皮頭髮總量的增加從超過基準線的90~80根.五年後降低為超過基準線約40根.

然而並不是全都是壞消息. 對柔沛使用者依然領先安慰劑的使用者. 如果你是對柔沛有良好的療效反應者,經過五年的持續服用他,你還會比你開始服用時多出40根的頭髮/每平方吋頭皮 . 跟一個完全不使用柔沛者以及持續落髮者相比,約會比五年前實驗開始時失去220根的頭髮/每平方吋頭皮.所以這樣子表示 如果你使用柔沛 比起你不使用柔沛你將會多出260根頭髮/每平方吋頭皮, (因為. 220根不失去的頭髮,加上40根新長出的頭髮).

根據本研究的對服用柔沛有反應者第一年髮量平均每平方吋增加90根. 到了第二年,增髮量比起實驗開始之基準點下降到增加80,然後第三年下降60根, 第四年下降到50,第五年則超過基準點40根 , 這樣顯示平均頭髮數在始用柔沛的第一年增加最為顯著 但是再第五年末時比起實驗基準點所增加的頭髮數量約只剩下第一年所增加的50%. (請看下圖)

然而比較起來,安慰劑的使用者所遭遇就更慘了. 他們在第一年末每平方吋約少了30根頭髮, 第二年底則少了接近80根頭髮,第三年底則超過100根,第四年底超過160根. 到了研究近行五年整的時後,安慰劑的使用者每平方吋跟實驗開始時的髮數相比約少了超過220根的頭髮.

跟據 Dr Richard Lee的聲明(落杉磯 Regrowth 頭髮診所的經營者,在這些年來他開柔沛的處方給超過1000名以上的病患)

"有關柔沛五年的追縱研究結論是讓人料想不到的. 主要有以下這些重點 (1) 使用柔沛有效的病人數字在第一年後竟然持續的下降(2) 使用柔沛的病人的總體的頭髮數在使用第一年後也持序下降,然而跟其他使用安慰劑五年的對照組相比, 證明使用柔沛的確對於維持頭皮上的頭髮有幫助.

雖然我們在過去的20年間我們得到了很多有關男性禿頭症(alopecia androgenetica),一般常稱之為雄性禿male pattern baldness [MPB],方面的知識,但是還是有很多我們忽略的地方. 勿庸置疑的,降低頭皮上DHT的程度對於治療雄性禿是有幫助的 ,但是很顯然的,單是靠降低 DHT並不能徹底解決雄性禿的問題,近來我們全都關注在可以阻檔兩種5-alpha 酶的藥Dutasteride何時可問市,但是還是必須對它的效能及安全性有所保留.我理論上對於任何藥能完成的阻擋體內的DHT是持保留的態度."

在一個正面的觀點上看來,若你對柔沛療效的反應越好則你長期的結果也會越好.根據圖表上來判斷, 頭髮數目的大量下降是根據他第一年時先從柔沛得到好處的頭髮數目相比的.有些人他們並沒有得到很大的改變但至少在一年後維持了他的頭髮或是有些人得到小改善的人開始減緩他頭髮的增長. 這些得到中等或大改善的人維持了他們的結果.


Show hair counts from patients using Propecia in the 5 year clinical study
跟使用安慰劑的組群有19%相比,柔沛的使用者沒有大量降低每平方英吋頭髮數;跟使用安慰劑的組群的31%相比,只有小量百分比 (3%)的柔沛使用者有中等程度的頭髮數下降 ; 跟使用安慰劑的組群的25%相比,只有7% 的柔沛使用者有輕微程度的頭髮數下降; 19%安慰劑的組群相比42%熟柔沛使用者沒有頭髮外觀上的改變,跟6% 安慰劑的組群相比,22%柔沛使用者有輕微的增加頭髮,0% 安慰劑的組群相比,21%柔沛使用者有中等程度的增加頭髮,有5%的人有大量的增加頭髮奇怪的是與前一年是一樣多的百分比.

在性相關的副作用方面;第一年與2.1%的安慰劑使用者相比有 3.8%的柔沛使用者有經驗到藥物有關的性方面副作用. 1.8% 的柔沛使用者有感覺到性慾下降, 1.3% 的柔沛使用者有勃起困難及 1.2%的使用者有射精不正常.跟安慰劑的使用者相比 1.3% 有感覺到性慾下降, 0.7%有勃起困難0.7% 有射精失調. 這種數據在接下來的幾年持續下降中,到了第五年僅有 0.6% 的柔沛使用者有性方面的副做用,包括 0.3% 有性慾下降, 0.3%有勃起困難,以及沒有人有 有射精失調的問題. 五年以後沒有安慰劑的使用者有性方面副作用, 然而在經過五年後,只有一小部份百分比(934人中有23人)的安慰劑使用者還繼續使用安慰劑.

然而根據 Dr Lee的說法這些數據也許並不能完整的代表事實真像:

"因為開始使用柔沛的關係,我從來不曾同意 Merck藥廠的報告有關副作用發生率 的部份. 依據我對 finasteride(柔沛的主成份)的經驗,降低性慾,勃起困難以及射精失調的百分比是Merck的報告的3.8% 5~6倍之多.開始時 ,由於被認定 '性慾降低'是一種自然會發生的事,Merck 聲明發生副作用的機率低於2%.,我曾經反覆的向Merck要求一份原使的臨床實驗報告.但每一次都被拒絕 ,有關副作用的發生率在第五年的使用後急劇下降,這並不令人驚訝.很簡單的,病人如果真的有性方面的副作用早就不會繼續忍受五年了.由於心理有這樣的想法,五年後只有0.6%的人有性方面的副作用聽起來是不正確的而且有點誤導."


所以這樣的五年研究結果的結論是很清楚了.那些使用確實柔沛有正面反應者, 最好的情況是柔沛的確能幫他們長出一些頭髮,最壞的情況是能維持住他們現有的頭髮或得到一些很小的再生頭髮.在一些情況下患者如果同時用多種療法則他得到的療效也會更大 .如果參與治療者除了柔沛外再使用落建那結果將會更加的好,這是勿庸置疑.

最後的結語是來自 Dr Lee, "我會持續的建議使用以及開柔沛的處方,因為我認為對雄性禿而言柔沛是一個安全而且有效得的治療物 . 柔沛的五年使用結果報告是另令人喜悅的,因為它給了我們很多的資訊有關它的功效以及它的限制 "

 


 

 

 

2年柔沛臨床研究結果
     
開始治療 6個月 24 個月
大改善 5%
中等改善 31%
輕微改善 30%
沒有變化 33%
退步 1%

 

 

引述資料
柔沛提交FDA資料
柔沛使用者回餉
沛的產品資訊
其他資料 (opens in new window)
柔沛官方網站
 

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