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    Finasteride(柔沛,波斯卡的主成份)能降低男性得前列腺癌的機率

  • 發布時間
    2003/07/12
Finasteride(柔沛,波斯卡的主成份)能降低男性得前列腺癌的機率
 
2003年六月24 - 服用finasteride(用來治療雄性禿藥物--柔沛的主要成份)的男性,跟據新英格蘭醫學期刊(New England Journal of Medicine)今天在網路上所發表的全國性的研究,得到前列腺癌的機會比起服用安慰劑的組群少了接近25%.

Proscar tablets were prescribed to the men in the trial這些發現導致這個研究的提前結束,稱為前列腺癌的預防試驗 the Prostate Cancer Prevention Trial (PCPT), 由西南腫瘤學組織和國家癌症院(the National Cancer Institute (NCI))所贊助. 這個10年的試驗,牽涉到全國19000名病人並且原預定2004年五月結束的.

"Finasteride 是第一個被發現能降低前列腺癌風險的藥物" 領導這個實驗的德州大學健康科學中心的醫學博士 Ian Thompson這樣說 "這個藥有助於男性去降低前列腺癌的風險,同時對高危險族群也有效."年齡,參加時的 PSA 指數與加族病史,種族並不會影響到本藥物防治這種疾病的能力.

 Thompson 說"這裡有一個注意的地方"."參與這個實驗中服用finasteride期間得到前列腺癌的男人,大多數都是高等級癌症,一般人染上這種癌症即使只有一小塊腫瘤也可能會散佈非常快,但在實驗中得到前列腺癌者有超過97%的男人是屬於可治癒的初期"

是蛇麼原因服用 finasteride者會有較多的 高等級腫瘤目前還不清楚,但研究者正在研究其中的幾種可能性: 這種藥影響前列腺癌細胞的表面,因為這是由腫瘤專家已目視來判定,這樣會導致腫瘤等級的錯誤計算. 另外一種可能的解釋是finasteride真正的造成更多的侵略性腫瘤,(可能是finasteride只能防治低等級腫瘤或是使前列腺變得更適合侵略性的腫瘤).

前列腺癌是除了皮膚癌外男人最常見的一種癌症,在美國在一年有近 221,000人得到此症也有約29000將會死於此症 . 這種疾病與它的治療處方,有的時候都會導致陽萎尿失禁,以及一些其他的問題,造成顯著的健康負擔 .

"這 些基金會所支持的臨床實驗中的發現更彰顯在預防方面的重要性", 國家健康中心( 國家癌症中心也是隸屬於此機構) 的主任 醫學博士 Elias A. Zerhouni 說 , "我們終極的目標是預防腫瘤在最初階段的發生."
"這個研究是了解複雜的前列腺癌這種病症所踏出的一個重要的一步" 國家癌症中心的主任醫學博士 Andrew C. von Eschenbach 這樣說. "這個標地性的研究以及從中所得的寶貴的資訊將會提供將來預防策略上決定性的洞察力."

"數以百萬計的男性從服用finasteride中得到降低前列腺癌的風險"   M.D., associate國家癌症中心癌症預防小組的臨床研究副主任,負責監督機構PCPT(Prostate Cancer Prevention Trial前列腺癌預防試驗),的 Leslie Ford醫學博士說 "如同任何的醫學過程或藥物, 任何服用finasteride的個人都必須考慮到他的風險以及好處 ."

Finasteride, 也就是波斯卡 Proscar™, 是1992年獲准以 5 milligram (mg)的劑量上是以治療前列腺腫大benign prostatic hyperplasia (BPH)的症狀 , 一個非癌症的前列腺腫大可能會造成排尿問題. 幾年以後, 這種藥物又以 1 mg 的劑量以柔沛Propecia™的名子上市, 來治療雄性禿. 在 PCPT, 健康的55歲及以上的男人隨機被選出來每日服用5 mg finasteride 或不含任何成分的安慰劑長達七年. 不論是受試者本人或他們醫生都不知道他們服用的是哪一種藥丸, 這種型態的研究,稱為雙重盲目,安慰劑控制試驗( double-blind, placebo-controlled trial), 是被科學家認為用來判定藥物效用的黃金標準.

被 PCPT選出的男性受試者 在實驗開始階段都們有前列腺癌的跡象, 為進入這個實驗,受試者都必須經過正常的數位直腸鏡檢查 (DRE) 以及前列腺特殊抗原要少於或等於3 nanograms/milliliter (ng/ml). 這樣的測試結果每年都必須重做一次,受試者也同意在參與七年實驗結束後做前列腺切片檢查,約有9,000名男性已經完成切片檢查

Thompson 說"對這些實驗參與者,我們在這致上我們最深的感謝 ,"  PCPT研究者將會持續監控散佈在全美200個地方的男性參與者. "這些男性參與者給我們的是無價的"  Thompson  "但是,我們還會繼續學到更多. 這些參與者提供給我們血液以及組織切片,而這種生物學物質的寶庫將會提供前列腺癌症發展過程中分子改變的無價的學習機會"

200333號, 負責週期性檢查這個研究的獨立機構,數據既安全監控委員會,建議這個實驗必須提早結束. 這個建議是基於數據已經收集的相當好而且健全,並且實驗的結論看起來非常不會因為更多的數據而有所改變.

根據研究結束時的數據, 服用finasteride的男性,18%(4,368中有803人)被發現出有前列腺癌 . 服用安慰劑的的男性,24%(4,692中有1,147)被診斷出有前列腺癌,許多的有癌症男性的 DREs 與 PSA值都是正常的,他們都是因為實驗結束時的切片檢查被發現出這種疾病 .

先不管服用 finasteride者總體來說有較少的前列腺癌罹患率,他們有較大的比例是得到高等級前列腺癌. 總體來說, 服用finasteride的人有6.4%人 ( 4,368中有 280人)有高等級腫瘤 .  服用安慰劑的男性中, 有5.1% ( 4,692中有237人) 得到高等級癌症. 即使有低的PSA檢測值與侵略性腫瘤的發展是沒有相關性的,再兩個組群(finasteride組和安慰劑組)中都一樣,受試者在實驗外所接受的PSA週期性檢測也不會被採用.

"雖然服用finasteride有較大的的百分比的人有病理學家眼中較侵略性的腫瘤, 我們不知道這些腫瘤是否會真的有生物學上的侵略性," Ford說. "我們會長期持續追蹤是否這些服用finasteride的人在病理學家眼中高等級癌症是否會真的發展成侵略性的疾病."

這些研究者同時也相當有規律的監控參與者的副作用反應.跟服用安慰劑者相比,服用finasteride者有較多人在某些方面會有性方面的副作用.在另一方面,服用安慰劑者有較多比例反映出有泌尿方面的問題.

"PCPT 和它的發現是這個領域中的癌症防治的一個里程碑, 我們會在未來幾年持續的從中學習更多的東西," Ford 說. "Finasteride 的預防前列腺癌的能力是有潛力降低健康保險在這種非常常見的疾病的的負擔.下次男人們去見他們的醫師時,他們也許可以跟他們的醫生討論這些發現."

Finasteride只是NCI目前正在進行大規模的前列腺癌症預防研究中的其中一種藥物., 硒( Selenium)和維他命 E 在癌症預防試驗中,或其中之一, 會決定這兩種飲食中的成分是否能保護身體免於前列腺癌的攻擊.
PCPT合作的同屬一團隊的SWOG, 正在為 NCI 管理這些選擇性的研究.在德州的聖安東尼奧癌症學院(San Antonio Cancer Institute)的主任 Charles A. Coltman Jr.醫學博士說 "正在服用finasteride的人還是可以參加擇一性研究."