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PP405 針對控制自然毛髮生長週期的主要生物途徑，使其與現有療法區分開來.

Pelage Pharmaceuticals 在一份新聞稿中宣布，一項 2a 期臨床試驗取得了積極成果，該試驗評估了 PP405 治療成年患者雄激素性脫髮的安全性、藥物動力學和有效性。 1 該公司表示，計劃於 2026 年啟動 3 期研究，以進一步評估該療法。



 
脫髮療法在第二階段試驗中顯示出再生的潛力
試驗結果 (NCT06393452) 顯示，PP405 達到了其主要安全性終點，即發生治療相關不良事件和嚴重治療相關不良事件的患者百分比。該療法也達到了其主要的次要藥物動力學終點，即血漿濃度。

布萊根婦女醫院臨床試驗與創新副主席、醫學博士、公共衛生碩士、美國皮膚病學會院士 Arash Mostaghimi 在新聞稿中表示：「儘管脫髮影響了數百萬人，但在臨床研究中卻進展甚微。PP405的引人注目之處在於，它為幾十年來一直亟需的領域帶來了科學嚴謹性。
PP405 的治療方法與目前的脫髮治療不同，後者主要關注荷爾蒙等次要原因。相反，它針對的是控制毛髮自然生長週期的主要生物路徑。 PP405 作用於毛囊幹細胞（即使在禿頭區域也存在），為經常被現有療法忽視的人群提供了一種有希望的治療選擇。

該研究是一項隨機、多中心、雙盲、載體對照的 2a 期臨床試驗，評估了 PP405 治療成年雄性禿的安全性、藥物動力學和有效性。研究隊列包括 78 名年齡在 18 至 55 歲之間的患者。研究的排除標準包括：同時診斷為其他類型的脫髮、正在使用其他脫髮治療方法、正在使用某些藥物或患有某些疾病。
患者接受0.05% PP405外用凝膠或安慰劑對照外用凝膠載體。患者每天使用一次該療法或安慰劑，持續4週，並接受長達12週的追蹤。在隨機研究階段結束後，患者有資格參加為期3個月的開放標籤延伸研究，以評估PP405的長期安全性。

研究發現，在接受PP405治療的掉髮程度較重的男性中，31%的人在8週後頭髮密度增加了20%以上，而安慰劑組則為0%。研究還表明，PP405能夠在之前沒有頭髮的地方誘導新頭髮生長，表明該療法具有再生潛力。此外，PP405耐受性良好，在血漿中未檢測到全身吸收。
 

References
1. Pelage Pharmaceuticals宣布PP405在再生性脫髮治療的2a期臨床試驗結果呈陽性。新聞稿。 Pelage Pharmaceuticals。 2025年6月17日。瀏覽日期：2025年6月17日。